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国家发改委发文推动高通量测序仪产业化

日期: 2017-03-10
作者: 生物探索
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       日前,国家发改委发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(下称《指导意见》),旨在推动我国医药产业持续健康发展,其中重点任务之一是加快医疗器械转型升级,推动高通量基因测序仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。

       测序技术从一代发展至三代,经历了Sanger、Roache、Illumina、Ion Torrent、PacBio及Nanopore等几种平台,二代测序是目前应用最为广泛的技术,其中llumina和赛默飞的平台使用率占据了全球约90%的市场份额。

       最近,华大科技发布了《中国高通量测序(NGS)市场研究报告(2016)》,其中统计了全球及中国NGS测序仪的分布情况。目前全球各类高通量测序仪总量近10000台,主流品牌占据大多数,Illumina约7000台,Thermo Fisher约2000台,Pacific Biosciences约200台,其他约600台。根据估计,我国约有1700台NGS测序仪,几乎全从三家美国测序仪设备供应商处采购,其中Illumina约1000台、Thermo Fisher约600台,Pacific Biosciences约50台,其他约50台。

       我国的NGS测序仪主要集中在一线城市,北京、上海及深圳三所城市的测序仪数量大约分别有460、450及410台。

       长期以来,中国的测序企业主要集中在中下游的服务业上,上游设备关键技术掌握在Illumina等欧美测序设备供应商上,但从2013年开始有向上游延伸的趋势,国内科研机构和企业积极布局测序仪的生产和认证,着手开发自主知识产权的国产测序仪。

       国产测序仪的开发模式主要有自主研发和与欧美合作研发两种途径,例如,达安基因与Thermo Fisher合作开发了DA8600测序仪,并于2014年上市,同年华大基因自主研发的BGISEQ-1000和BGISEQ-100上市,2015年BGISEQ-500上市。

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